Cadre QMS v1.0
Management de la qualité à chaque étape
Politiques, structures de gouvernance, processus, contrôles, indicateurs et mécanismes d'amélioration continue garantissant que chaque produit, service et opération OPES répond aux objectifs de qualité définis.
Politique qualité
Sept engagements fondamentaux
Solutions fiables
Livraison de solutions de santé numérique fiables et sécurisées.
Sécurité des patients
La sécurité des patients est au cœur de chaque décision.
Conformité réglementaire
Conformité aux cadres légaux et réglementaires applicables.
Satisfaction client
Satisfaction et adoption des clients comme mesures clés.
Interopérabilité
Échange fluide de données avec les systèmes partenaires.
Amélioration continue
Amélioration permanente des produits et services.
Excellence opérationnelle
Efficacité et maîtrise des opérations internes.
Principes directeurs
Six principes qui guident chaque décision qualité
Orientation client
Comprendre et anticiper les besoins des clients comme point de départ de toute démarche qualité.
Sécurité clinique
Protéger les patients et les professionnels de santé dans chaque flux de travail.
Engagement du leadership
La qualité est une responsabilité de la direction — pas uniquement de l'équipe qualité.
Décisions basées sur les données
Piloter l'amélioration par des informations mesurables et vérifiables.
Orientation processus
Gérer la qualité à travers des processus contrôlés et documentés.
Amélioration continue
L'amélioration de la qualité est un effort permanent, pas un projet ponctuel.
Structure de gouvernance
Cinq comités, une vision qualité unifiée
Conseil de management qualité
Supervision stratégique : stratégie qualité, objectifs, revue de performance qualité.
Comité de pilotage qualité
Planification, surveillance et amélioration de la qualité au niveau opérationnel.
Comité de qualité clinique
Qualité clinique, sécurité des patients, audits cliniques.
Comité de qualité produit
Standards produit, qualité des releases, revues produit.
Comité de qualité des services
Qualité de l'implémentation, qualité du support, succès client.
Domaines qualité
Huit domaines couverts par le QMS
1
Qualité produit
Fiabilité logicielle et performance
Validation des exigences
Revues de conception
Revues de code
Tests
Approbation de release
Surveillance post-release
2
Qualité clinique
Sécurité des opérations cliniques
Revues cliniques
Validation clinique
Évaluations de sécurité
Revues d'incidents
3
Qualité de l'implémentation
Réussite des déploiements
Revues de projet
Évaluations de préparation
Revues de mise en service
Évaluations post-go-live
4
Qualité du support
Services de support efficaces
Surveillance SLA
Revues de tickets
Revues d'escalade
Retours clients
5
Qualité de l'information
Information de santé de haute qualité
Validation des données
Audits qualité données
Détection des doublons
Surveillance de la complétude
6
Qualité sécurité
Opérations sécurisées
Revues sécurité
Évaluations de vulnérabilité
Revues d'incidents
Surveillance conformité
7
Qualité formation
Transfert de connaissances efficace
Revues de curriculum
Revues de certification
Évaluations formation
Validation des compétences
8
Qualité partenaires
Performance des partenaires
Certification partenaires
Audits partenaires
Revues de performance
Cycle de vie qualité
Sept étapes, zéro compromis
Planifier
Définition des objectifs qualité et des standards.
Concevoir
Conception orientée qualité avec revues intégrées.
Construire
Développement conforme aux standards qualité.
Valider
Tests, revues cliniques et approbations de release.
Déployer
Mise en production avec revue de préparation.
Surveiller
Suivi continu des KPIs et incidents qualité.
Améliorer
Actions correctives et préventives, amélioration continue.
Assurance vs contrôle
Prévenir et détecter
Assurance qualité (AQ) — Prévenir
Développement des standards
Revues de processus
Audits
Formation
Surveillance de conformité
Contrôle qualité (CQ) — Détecter
Tests
Revues
Inspections
Vérification
Actions correctives & préventives (CAPA)
Un processus structuré pour chaque incident significatif
Identification
Détection et enregistrement du problème.
Analyse
Identification de la cause racine.
Action corrective
Résolution de la cause immédiate.
Action préventive
Prévention de la récurrence.
Vérification
Confirmation que les actions sont efficaces.
Clôture
Documentation et clôture formelle.
Indicateurs de performance qualité
Mesurer pour améliorer
KPIs Produit
Densité de défauts
Stabilité des releases
Disponibilité des systèmes
MTTR des défauts
KPIs Cliniques
Complétude de la documentation
Précision des alertes
Taux de doublons patients
Taux d'incidents cliniques
KPIs Services
Taux d'atteinte des SLA
Résolution au premier contact
Satisfaction client
Taux de succès des déploiements
KPIs Formation
Taux de réussite à la certification
Score de satisfaction formation
Taux d'atteinte des compétences
Modèle de maturité qualité
Cinq niveaux vers l'excellence qualité
1
Ad Hoc
Processus imprévisibles, réactifs.
2
Géré
Processus planifiés et suivis.
3
Défini
Processus standardisés.
4
Mesuré
Qualité mesurée quantitativement.
5
Optimisé
Amélioration continue et innovation.
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